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문윤희 기자/ 승인 2022.12.06 06:32 내년 상반기 희귀질환사업부 출범…항암·바이오·희귀 집중 솔리리스·스트렌식·카누마 한독에서 AZ로 이동 아스트라제네카가 미래 먹거리 사업으로 항암·바이오의약품·희귀질환 영역에 집중하면서 각 사업부분 역량 강화에 나서고 있어 주목된다. 이 중에서도 희귀질환 부분은 아스트라제네카에 다소 거리가 멀었던 영역이었는데 희귀질환 의약품 제약사인 알렉시온을 인수하며 추진력에 모터를 달게 됐다. 글로벌 본사 차원에서 이뤄진 2020년 알렉시온 인수로 인해 한국아스트라제네카의 희귀질환 사업부서는 다가오는 내년 초 조직 구성과 제품 공급을 시작할 전망이다. 6일 관련업계에 따르면 한국아스트라제네카는 올해 3월 희귀질환사업부 구성을 목표로 조직 개편 작업과 제품 인수 작업을 ..

주경준 기자/ 승인 2022.12.06 06:32 영국 4개 약품과 헤드투헤드 비교임상.... 18년 완료 MIST 연구 기반 약물 치료를 대신 줄기세포이식을 다발성경화증 1차요법으로 활용가능성을 살피는 비교임상이 개시됐다. 영국 셰필드 교육병원을 중심으로 영국내 19개 대학병원이 참여하는 이번 연구는 4가지 치료약물과 자가조혈줄기세포이식술(AHSCT: autologous haematopoietic stem cell transplantation)의 치료효과를 직접비교하는 대규모 임상이다. 비교임상 대상약물은 알렘투주맙(상품명 렘트라다주/사노피), 아크렐리주맙(오크레부스 /로슈), 오파투무맙(케심타/노바티스), 크라드리빈(마벤클라드/머크) 등이다. 198명의 참가자에게 줄기세포이식 또는 4가지 약물중 하나..

최은택 기자/ 승인 2022.12.06 07:34 장석문 제네릭관리부장 "협상이후 사후관리도 큰 부담" "계약서에 대략 3가지 기준 마련...간편협상으로" 내년 6월과 12월에 진행될 등재기준 상한금액 재평가를 앞두고 보험당국도 고민이 많은 것으로 파악됐다. 원활한 협상지원을 위해 서울 당산동에 상담센터를 임시 운영하고, 계약서에는 대략 3가지 항목만 반영한 간편협상을 진행할 계획도 내놨다. 협상이후 사후관리도 부담이 크다고 했다. 건강보험공단 약제관리실 장석문 제네릭관리부장은 5일 한국제약바이오협회에서 열린 '약가협상지침 개정방향 및 약가협상 실무교육'에서 이 같이 말했다. 장 부장은 이날 동아에스티 관계자의 플로어 질문에 "내년 상하반기로 나눠 약 1만건 씩 협상을 진행해야 한다. 우리도 부담이 크다..

문윤희 기자/ 승인 2022.12.05 06:42 이성은 교수 "'베스레미' 근본치료 가능한 약제, 투약 기회 제공해야" "베스레미·자카비 있지만 급여 넘지 못해 환자에 '희망고문'" 한숨 이성은 서울성모병원 혈액내과 교수 올 한해는 상대적으로 많은 약제들이 급여 명단에 올랐다. 다만 격차는 있었다. 눈에 띄는 부분은 혈액암 영역이다. 일부 초고가 약제들이 급여 문턱을 넘으면서 '희망적인' 기대를 품었던 영역이다. 기대가 크면 실망도 커지는 법. 일부 혈액암 환자들은 상대적인 박탈감에 휩싸여 한 해를 마무리하고 있다. 해당 약제를 보유한 회사는 물론이고 의료현장에서 환자들을 마주하는 의료진들의 어깨가 무거워지는 것은 마찬가지다. 여기 또 하나의 희귀혈액암이 있다. 그리고 그 질환을 근본적으로 치료하는 치..

주경준 기자/ 승인 2022.12.05 06:43 아칸소-위스콘신 대학 연구진, 아베크마 MM환자 치료패턴 분석 웟샷 CAR-T 세포치료제의 투약을 위한 대기기간 중 다발성골수종 환자의 1/3이 사망하는 것으로 조사됐다. 아칸소와 위스콘신대학 연구진은 BMS의 다발성골수종 CAR-T 세포치료제 아베크마 투약관련 실제 임상현장의 상황을 분석한 연구결과를 발표했다. 해당 내용은 오는 11일 미국혈약학회(ASH)에서 발표할 예정으로 사전 공개한 초록(3588)을 통해 공개됐다. 연구진은 2022년 3월까지 1년간 CAR-T 아베크마 치료대상으로 선정된 81명의 환자의 상황을 분석했다. 이전 6차례(2~10) 치료를 받았으며 CAR-T 치료대상에 선정될 때까지 4.5년이 걸렸다. 93%는 자가줄기세포 이식을 받..

최은택 기자/ 승인 2022.12.05 06:40 오창현 보험약제과장 "연구결과 토대로 내년 중 개선안 나올 수도" "해외약가비교재평가, 내년에 못해...일괄인하 취지 안맞아" 정부가 올해 진행 중인 보험의약품 관련 연구용역을 토대로 내년 중 각종 제도를 손질하거나 개선안을 마련하기로 했다. 정책연구를 보면 향후 약가제도 개선방향을 읽을 수 있는 것이다. 이른바 해외약가비교 재평가는 내년에는 시행할 수 없다는 입장을 재확인했다. 해외약가비교 재평가와 관련해 세간에 떠도는 '일괄인하 대타협' 가능성에 대해서는 재평가 제도 취지에 맞지 않는다며 사실상 부인했다. 보건복지부 오창현 보험약제과장은 최근 전문기자협의회와 만나 이 같이 말했다. 오 과장은 이날 내년도 주요 업무계획에 대한 질문에 "새롭게 발굴한 것..

최은택 기자 승인 2022.12.02 06:28 심사평가원, 10월 심의사례 공개...재심의 2건-지속투여 5건 수용 울토미리스주 승인신청 4건 수용-1건 기각 한독의 솔리리스주(에쿨리주맙) 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 적응증 신규 급여 승인신청이 모두 받아들여지지 않았다. 같은 회사의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 울토미리스주(라불리주맙)의 경우 5건 중 4건이 수용됐다. 1일 건강보험심사평가위원회에 따르면 10월 열린 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)에 상정된 솔리리스주 안건은 총 23건이었다. 적응증별로는 PNH 7건, aHUS 16건 등으로 aHUS 적응증이 월등히 많았다. PNH의 경우 지속투여 3건, 투여중지 모니터링 3건, 투여종료 보고사항 1건 등이었는데, 6건 모두 수..

최은택 기자 승인 2022.12.02 06:29 부당이득 징수금 확정 전 시급성 인정될 경우로 한정 은닉재산 신고 포상금 근거도 마련 사무장병원이나 사무장약국의 부당이득금 환수율을 높이기 위해 재산압류를 보다 신속히 할 수 있도록 근거를 마련하는 입법안이 실질적인 국회 마지막 관문을 넘어섰다. 국회 법제사법위원회 제2법안심사소위원회는 이 같은 내용의 국민건강보험법 일부개정법률안(대안)을 1일 축조 심사해 수정 가결했다. 이 개정안(대안)은 인재근 의원과 서영석 의원이 각각 발의한 2건의 법률안을 하나로 묶은 것이다. 보건복지위원회에서 2021년 6월16일 의결돼 같은 달 28일 법사위에 상정됐지만 통과되지 못하고 제2소위에 회부돼 1년 5개월이 넘도록 붙들려 있다가 이날 제2소위 문을 열고 나왔다. 개정..

주경준 기자 승인 2022.12.02 06:30 [전망]중국부터 글로벌시장 진출...자디앙·포시가 양강체계 변화예고 자디앙과 포시가로 되는 대변되는 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제 시장에 대웅제약이 국내신약 36호 엔블로정(이나보글리플로진)으로 도전장을 내밀었다. 대웅제약은 30일 식약처 승인을 받은 엔블로정에 대해 내년 상반기중 급여등재를 완료, 3년 누적매출 1천억원을 달성한다는 야심찬 계획을 발표했다. 베링거인겔하임의 자디앙과 아스트라제네카의 포시가 위세에 밀려 SGLT-2 억제제시장에서 아스텔라스의 '슈글렛', 엠에스디의 '스테글라트로'의 존재감은 높지는 않다. 얀센의 인보카나는 식약처 허가 후 국내 출시를 포기하고 철수했다. 지난해 매출기준 자디앙 듀오, 직듀오 등 SGLT-2+메트포르민 복..

최은택 기자/ 승인 2022.12.02 06:31 오창현 보험약제과장 "제약사 상대 약가인하율 의견수렴 중" "모두 동의하면 절차 더 빨리 진행 될 수 있을 것" 당뇨병치료제인 SGLT-2와 DPP-4 계열별 일괄 병용요법 급여가 가시권에 들어왔다. 해당 제품을 보유한 업체들이 약가 사전인하율에 모두 동의하면 절차는 좀 더 빨리 진행될 것이라는 게 정부 측의 설명이다. 이 두 계열 약제의 '성분이 아닌 계열별' 병용요법 급여화는 사전 준비를 포함하면 6년, 구체적인 논의가 시작된 시점(2018년)을 기준으로 하면 무려 4년을 끌어온 쟁점이다. 한마디로 이만한 '느림보(행정)'도 없을 듯 하다. 보건복지부 오창현 보험약제과장은 최근 전문기자협의회와 만나 "현재 제약사들로부터 급여확대에 따른 사전 약가 인하..