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주경준 기자 승인 2023.01.02 06:38 TG 테라퓨틱스, 우코닉 가속승인 철회 아쉬움 달래 연 2회 주사하는 다발성경화증 치료제 '브리움비(Briumvi/유블리툭시맙)이 FDA 승인을 받았다. TG테라퓨틱스는 28일 재발한 다발성경화증을 적응증으로 한 브리움비가 FDA 승인을 받았다고 발표했다. 지난 5월 '우코닉'의 가속승인을 자발적으로 철회한 아쉬움을 달랬다. 승인은 테리플루노미드((상품명 오바지오/사노피)와 효과를 비교한ULTIMATE I, II 등 2건의 3상을 기반으로 한다. 95주를 중앙값으로 추적관찰한 결과 ULTIMATE I에서 연간재발률은 유블리툭시맙 0.08로 대조군 0.19대비 59% 줄었다. 유블리툭시맙은 당초 우코닉과 병용요법으로 만성 림프구성백혈병과 소림프구성 림프종을 ..

최은택 기자 승인 2023.01.02 06:38 복지부-심사평가원, 관련 규정 개정...1일부터 시행 레날리도마이드 제제, 단독 유지요법 급여권으로 케이캡, 미란성 위식도역류질환 유지요법 인정 킴리아 등 고가약 급여관리기준 새로 마련 다발골수종치료제 레날리도마이드 제제 단독 유지요법이 이달부터 급여권으로 진입했다. 위식도역류질환치료제 케이캡정의 경우 미란성 위식도역류질환 유지요법에도 건강보험이 확대 적용된다. 또 킴리아주 등에 대한 고가의약품 급여관리기준도 새로 마련됐다. 보건복지부와 심사평가원은 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'과 '암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 공고'를 이 같이 개정해 1월1일부터 시행에 들어갔다. 먼저 담도암(바터팽대..

최은택 기자/ 승인 2023.01.02 07:05 복지부, 관련 고시 개정...1월1일부터 시행 재난적의료비를 신청할 수 있는 재산기준이 과세표준액 기준 연 7억원으로 상향 조정됐다. 또 의료비 과부담기준은 연소득 대비 의료비 비중 10%로 낮아졌다. 그만큼 재난적의료비를 지원받을 수 있는 대상자가 확대된다는 의미다. 보건복지부는 '재난적의료비 지원을 위한 기준 등에 관한 고시'를 이 같이 개정해 1월 1일부터 시행한다고 밝혔다. 복지부에 따르면 재난적의료비는 연간 지출한 본인부담 의료비가 가구 연간 소득의 일정 비중을 넘고 재산이 일정액 이하인 경우 지원 대상자로 선정되고, 소득 수준에 따라 본인부담상한제 대상이 아닌 일부 급여와 비급여 부담액 중 50~80%를 지원하는 제도다. 여기서 본인부담 의료비..