2023/01 53

원격의료에 대한 다른 시각...온실가스 배출 감소

주경준 기자/ 승인 2023.01.12 06:43 UC 데이비스 헬스 연구팀, CO 2 배출 절감량만 21,466미터톤 저자 Sristi Sharma MD, MPH/ 기사 및 사진 출처: UC Davis Health 원격의료가 탄소중립에 도움이 된다는 흥미로운 연구결과가 발표됐다. 캘리포니아대 데이비스 헬스 연구팀은 10일 병원외래환자의 원격의료를 직접방문과 비교, 탄소 중립의 실천과 비용, 시간 절약 등 절감효과를 평가한 결과를 발표했다. 2020년 1월부터 2021년 12월까지 2년간 캘리포니아대 5개 의료시스템을 이용한 1,680만 명의 외래 환자를 기반으로 분석이 진행됐다. 이중 외래환자의 18%가 원격의료를 이용했다. 원격의료 이용을 통해 환자는 5,370만 마일(지구에서 달까지 113회 왕복/..

의약세상 2023.01.12

심비코트 제네릭 출시직전 지원군 '에어수프라' FDA 승인

주경준 기자 승인 2023.01.12 06:43 아스트라제네카, 29일 성인 특허만료 앞서 후속약물 출시로 대응 아스트라제네카가 심비코트의 제네릭 경쟁을 정확히 19일 앞두고 후속약물 '에어수프라'에 대한 FDA 승인을 받았다. 아스트라제네카는 11일 속효성 베타2 작용제 알부테롤과 코르티코스테로이드 성분인 부데소니드 조합의 '에어수프라(Airsupra)가 성인의 중등도, 중증 천식치료제로 FDA 승인을 받았다고 발표했다. FDA 승인현황에 따르면 10일 원개발사인 아빌론사를 신청자로 승인됐다. 또 505(b)(2) 즉 개량신약 경로로 승인을 받았다. 에어수프라의 성분의 하나인 알부테롤의 국내 성분명은 살부타몰(오리지널 GSK 벤토린에보할러)로 알부타롤+코르티코스테로이드 복합제 개량신약이다. 아스트라제네..

제약세상 2023.01.12

연초부터 줄잇는 투자…오가논·입센·AZ·바이엘

문윤희 기자/ 승인 2023.01.12 06:44 비아트리스, 오이스터 인수 완료하며 안과 사업 시작 강점 살리고 투자 기회 넓히며 미래 투자 확대 2023년 연초부터 글로벌제약사들이 미래 먹거리 산업 육성의 일환으로 가능성 있는 파이프라인을 본격적으로 인수하는 행보를 보여 주목된다. 지난해 오이스터 인수계획을 밝혔던 비아트리스의 합병 완료 후 본격인 안과사업 진출부터 아스트라제네카와 바이엘까지 글로벌제약기업의 줄 잇는 인수합병 리스트를 뉴스더보이스가 정리해 봤다. 올해 인수합병 첫 포문을 연 곳은 비아트리스다. 정확히 말하면 계획했던 인수 절차를 완전히 마무리하는 작업을 알리며 1월 4일 안과사업부의 본격적인 운영을 알렸다. 비아트리스는 오이스터 포인트 파마 인수로 FDA 승인을 받은 비강 스프레이형 ..

제약세상 2023.01.12

아스트라제네카, 심·신질환 전문 신코파마 18억달러 인수

주경준 기자/ 승인 2023.01.10 08:24 2상 개발단계 고혈압 치료제 후보약물 박스드로스타트 확보 아스트라제네카는 최대 18억달러(한화 약 2조2천억원)을 투자 신코파마(CINCOR PHARMA)을 인수한다. 아스트라제네카는 신코파마를 인수하기 위한 최종 계약을 체결했다고 9일 발표했다. 인수를 통해 신코파마의 새기전 알도스테론 합성 효소 억제제(ASI)계열의 고혈압치료제 후보약물 박스드로스타트(baxdrostat/CIN-107)를 확보하게 됐다. 아스트라제네카는 인수를 통해 확보한 박스트로스타트를 활용 당뇨병치료제 포시가와 병용을 통한 신질환 관련 치료효과를 높이는 등 시너지를 기대했다. 박스트로스타트는 2상 임상 단계의 후보약물로 치료저항성 고혈압 환자 대상으로 진행한 BrigHTN 2상에서..

제약세상 2023.01.11

세레콕시브 OTC 전환될까...호주식약처 3월 자문위 개최

주경준 기자/ 승인 2023.01.11 07:20 이부프로펜 등과 유사한 안전성 추정...내달 3일까지 의견수렴 쎄레브렉스로 널리 알려진 COX-2 억제제 세레콕시브의 OTC 전환 논의가 호주에서 처음 시작됐다. 호주식약처(Therapeutic Goods Administration, TGA)는 전문의약품인 COX-2 억제제계열 비스테로이드 항염증제 세레콕시브 성분의 OTC 전환을 검토하기 위해 3월 자문위원회를 개최한다고 지난 5일 공고했다. 호주식약처는 자문위원회(Advisory Committee on Medicines Scheduling, ACMS) 검토에 앞서 2월 3일까지 한달간 의견수렴을 진행하고 있다. 비공개 개인 신청자의 요구에 따라 진행되는 OTC 전환 검토는 경구 세레콕시브 200mg 이..

제약세상 2023.01.11

경제적 이익 지출보고서...내년부터 매년 8월1일 공개 추진

최은택 기자/ 승인 2023.01.11 07:20 복지부, 심사평가원에 업무위탁...의료인 개인정보 등 비식별화 의약품 공급자가 의료인 등에게 제공한 경제적 이익에 대한 지출보고서가 내년을 시작으로 매년 8월1일 공개될 전망이다. 정보는 일부 의료인 개인정보와 요양기관 번호 등은 비식별화하고, 나머지는 그대로 공개될 것으로 보인다. 10일 보건복지부에 따르면 개정 약사법에 따라 의약품공급자 등은 2024년부터 의료인 등에게 제공한 경제적 이익 내역에 관한 지출보고서를 공개해야 한다. 의약품 공급자 등에는 제약사, 수입자, 도매업체, 의료기기 제조업자 및 판매업자, 영업대행자가 포함된다. 관련 업무는 심사평가원이 위탁받아 수행하는데, 이를 위해 '지출보고서 관리 시스템'을 구축해 운영하기로 했다. 구체적인..

정책세상 2023.01.11

상한금액 조정신청 약제...한시적 인상·PVA 적용 등 고려 필요

최은택 기자/ 승인 2023.01.09 07:56 최상은 교수팀, 연구보고서 통해 제안...기준확대는 불가피 상한금액 조정신청제도는 채산성 악화 등으로 공급중단 등이 우려되는 의약품의 안정적 공급에 기여할 수 있는 유용한 제도다. 최근에는 빈번한 전 세계적 공중보건위기의 발생과 이로 인한 의료자원 공급의 자국우선주의 확산 등으로 인해 의약품의 안정적 공급에 차질이 발생하는 경우가 많아지면서 조정신청제도의 활용도가 더 높아지고 있다. 국내적으로는 약가인하 정책의 운영 과정에서 발생하는 일부 의약품의 채산성 악화로 인한 공급중단 등의 문제에 대한 해결방안으로도 주목받는 제도다. 이는 고려대 최상은 교수팀이 심사평가원 의뢰로 수행한 '약제 조정신청제도 개선방안 연구'를 통해서도 진단됐다. 정부와 보험당국은 이..

정책세상 2023.01.09

'가자, JP모건을' 국내 제약바이오기업 집결

문윤희 기자/ 승인 2023.01.09 06:05 전통제약 한미약품 비롯 CDMO 보유기업 롯데·삼성 출격 중소제약·바이오기업 다수 참여…파이프라인 소개 등 기업 홍보 주력 "3년 만에 대면으로 열리는 행사에서 기업의 이미지를 재고하겠다." 이달 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 41회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 한미약품, LG화학, SK바이오사이언스, 유한양행, 종근당, 동아에스티 등 국내 전통 제약사들과 함께 롯데바이오로직스, 삼성바이오로직스, 에스디바이오센서 등 관련 기업들이 대거 참여한다. 이들 기업은 3년 만에 열리는 이번 행사를 통해 기술 수출과 개발 현황 등 기업 경쟁력을 알릴 수 있는 정보를 공개한다는 방침이다. 기업 발표에 나서는 곳은 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스,..

제약세상 2023.01.09

국고지원 일몰 우려 현실로...금연치료지원사업 차질

최은택 기자/ 승인 2023.01.09 06:05 금연치료 진료비 지급보류...이수 완자료 인센티브도 국민건강보험과 건강증진기금에 대한 국고지원 일몰 규정 개정이 지연되면서 금연치료지원사업에 차질이 불가피해졌다. 우려가 현실로 나타난 것이다. 8일 국회 관계자 등에 따르면 건강보험공단은 국민건강보험법(108조) 일몰에 따라 금연치료진료비와 금연이수 완료자에 대한 인센티브 지급을 일단 중단하기로 했다. 해당 규정은 건강증진과 흡연으로 인한 질병 보험급여 등에 사용되는 건강증진기금에 정부가 자금을 지원할 수 있도록 정하고 있다. 하지만 일몰제로 돼 있는 해당 규정 관련 부칙이 개정 또는 폐지되지 않으면서 지난해 12월31일부로 유효기간이 끝났다. 이에 따라 의료기관에 지급해야 할 금연치료진료비 지급과 금연이..

정책세상 2023.01.09

RSA 약제 중 43.3% 경평면제...계약유형 '총액제한' 최다

최은택 기자/ 승인 2023.01.05 06:57 이태진 교수 연구팀 분석...작년 7월까지 총 60개 약에 적용 위험분담계약(RSA)을 통해 건강보험을 적용받고 있는 약제 10개 중 약 4개가 경제성평가 자료를 제출하지 않고 등재된 이른바 '경평면제' 약제인 것으로 나타났다. RSA 유형은 총약제한형이 가장 많았고, 계약유형이 2개 이상 혼합된 약제는 21개였다. 이 같은 사실은 서울대산학협력단(연구책임자 이태진 교수)이 건강보험공단 의뢰로 수행한 '위험분담제도의 성과평가 및 발전 방향 연구' 보고서를 통해 확인됐다. 4일 보고서를 보면, 2022년 7월 기준 총 60개 약제가 위험분담계약을 맺었고, 이중 현재 급여중인 약제는 42개(재계약 18개 포함)로 집계됐다. 나머지 18개는 계약 종료 이후 일..

제약세상 2023.01.05